A Anvisa aprovou uma nova indicação do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. O uso é destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de infecção, sendo necessário teste negativo para HIV-1 antes do início do tratamento.

O Sunlenca é um antirretroviral inovador que atua inibindo múltiplos estágios do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. Está disponível em injeção subcutânea a cada seis meses e comprimido oral inicial.

A PrEP é uma estratégia de prevenção combinada, que inclui testagem regular, preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição e cuidados para gestantes soropositivas. Estudos clínicos demonstraram eficácia de 100% em mulheres cisgênero e até 96% em comparação com a incidência base do HIV-1, superando a PrEP diária oral.

A aprovação amplia as opções de prevenção, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e reduz a sobrecarga nos sistemas de saúde. O preço e a inclusão no SUS ainda dependem da avaliação da CMED, CONITEC e Ministério da Saúde.