Medida atinge todos os lotes fabricados pela Health Care a partir de 22 de julho; clínicas, hospitais, distribuidores e profissionais devem interromper imediatamente o uso dos dispositivos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e utilização de uma série de produtos odontológicos e médico-cirúrgicos fabricados pela empresa Health Care Ltda., inscrita no CNPJ 09.180.946/0001-51.

A determinação foi divulgada nesta quarta-feira (5) e consta na Resolução-RE nº 3.044/2026. A medida alcança todos os lotes dos produtos relacionados pela agência que tenham sido fabricados a partir de 22 de julho de 2026.

Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada após uma inspeção sanitária realizada nas instalações da empresa entre os dias 22 de junho e 2 de julho. Durante a fiscalização, foram constatadas irregularidades no processo de fabricação e o descumprimento de regras sanitárias aplicáveis aos dispositivos médicos.

A agência não detalhou, no comunicado, quais falhas específicas foram encontradas nem informou a ocorrência de eventos adversos relacionados aos produtos. A suspensão, portanto, deve ser tratada como uma medida sanitária preventiva e obrigatória.

Uso também está suspenso

A decisão não se limita à fabricação e à venda. Distribuidores, hospitais, clínicas, consultórios odontológicos e demais estabelecimentos de saúde não podem distribuir, divulgar nem utilizar os dispositivos alcançados pela resolução.

Profissionais e responsáveis técnicos devem conferir a identificação do fabricante, o nome comercial, o lote e a data de fabricação dos materiais mantidos em estoque. Caso algum item esteja incluído na determinação, ele deve ser separado e não poderá ser utilizado enquanto a suspensão estiver em vigor.

Pacientes que passaram por procedimentos com esses produtos não devem interromper tratamentos ou tomar qualquer medida por conta própria. A recomendação é procurar o profissional responsável para esclarecer qual material foi empregado e se existe necessidade de acompanhamento. A publicação da Anvisa não estabelece retirada automática de implantes já colocados em pacientes.

Produtos atingidos

A lista oficial apresenta algumas denominações repetidas. Retiradas as duplicidades, estão abrangidos:

• Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit;
• Chave de Aparafusamento Usipress;
• Chaves de Extração LockFit;
• Chaves LockFit;
• Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti;
• Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr;
• Chaves UniFit;
• Chaves de Remoção de Parafusos LockFit;
• Customize Moraes Face Lift Needle;
• Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia;
• Kit Instrumental para Artroscopia HealFit;
• LockFit Transfers;
• Micro Mill LockFit;
• Pontas Ultrassônicas HealFit;
• Sistema LockFit Parafusos;
• Sistema LockFit Ti;
• Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4;
• Sistema HealFit BMF;
• Transferente Usipress;
• Broca Cirúrgica HealFit;
• Chave Torque LockFit;
• Âncora de Sutura HealFit.

A determinação é válida para todos os lotes desses produtos fabricados a partir de 22 de julho de 2026. A íntegra da decisão pode ser consultada na Resolução-RE nº 3.044/2026, publicada no Diário Oficial da União.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária — Anvisa