RZL-012 foi testado em 480 adultos na China e apresentou vantagem superior a 30 pontos percentuais sobre o placebo; medicamento ainda depende de aprovação regulatória

Uma injeção experimental desenvolvida para reduzir a gordura localizada abaixo do queixo avançou mais uma etapa importante. O RZL-012 apresentou resultados positivos em um estudo clínico de fase 3 realizado na China, última etapa de testes antes da solicitação de registro às autoridades sanitárias.

O medicamento, desenvolvido pela empresa israelense Raziel Therapeutics em parceria com a farmacêutica chinesa Fosun Pharma, foi avaliado em 480 adultos: 360 receberam o princípio ativo e 120, placebo.

De acordo com os resultados preliminares divulgados pelas empresas, o tratamento atingiu todos os objetivos primários e secundários de eficácia e segurança estabelecidos para o estudo. Na principal medida de resposta, o grupo tratado apresentou vantagem de 30 pontos percentuais sobre o placebo.

A avaliação foi realizada 84 dias após um único ciclo de tratamento. Os resultados completos, incluindo as taxas exatas de resposta e a frequência detalhada de efeitos adversos, ainda não foram divulgados em artigo científico revisado por especialistas.

Como o RZL-012 funciona?

O RZL-012 é um medicamento lipolítico injetável desenvolvido para atuar diretamente sobre a gordura submentoniana, popularmente conhecida como papada ou queixo duplo.

Segundo a Raziel, a substância é aplicada no tecido subcutâneo por médicos treinados e provoca a destruição das células de gordura presentes na região tratada. Uma vez eliminados, esses adipócitos deixam de armazenar ou acumular gordura.

Essa ação é localizada. Portanto, o produto não deve ser confundido com medicamentos utilizados para emagrecimento sistêmico, como os agonistas do GLP-1. O objetivo do RZL-012 é melhorar o contorno de áreas específicas, e não promover perda generalizada de peso.

Embora as células atingidas não se regenerem da mesma forma, isso não significa que o resultado estético seja necessariamente permanente em qualquer circunstância. Outras células adiposas podem aumentar de tamanho caso o paciente apresente ganho de peso.

O que significa chegar à fase 3?

Os estudos de fase 3 envolvem grupos maiores de voluntários e procuram confirmar a eficácia, acompanhar reações adversas e comparar o tratamento experimental com placebo ou alternativas disponíveis.

Um resultado positivo nessa etapa é relevante, mas não representa aprovação automática. Os dados ainda precisam ser analisados pela agência reguladora responsável.

Raziel e Fosun informaram que pretendem apresentar até o final de 2026 um pedido de registro à autoridade sanitária chinesa. A Fosun também prepara um novo estudo para avaliar o medicamento na redução de gordura localizada em outras regiões do corpo.

Abdômen e coxas entram no radar

Após o resultado obtido no tratamento da papada, as empresas estudam ampliar o desenvolvimento do RZL-012 para procedimentos de contorno corporal. Abdômen e coxas aparecem entre as possíveis regiões de interesse, mas a eficácia e a segurança nessas áreas ainda precisarão ser confirmadas em novos estudos.

O medicamento também não possui, até o momento, autorização divulgada para comercialização no Brasil. Qualquer eventual utilização no país dependerá de avaliação e registro pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa.

Alerta para injetáveis sem comprovação

O avanço de um produto submetido a ensaios clínicos controlados chama atenção para os riscos de substâncias aplicadas com finalidade estética sem estudos adequados, procedência conhecida ou autorização sanitária.

Injetáveis lipolíticos podem provocar dor, inchaço, inflamação, endurecimento da região, lesões nervosas, necrose e assimetrias quando utilizados de maneira inadequada. Procedimentos desse tipo devem ser realizados apenas por profissionais legalmente habilitados e com produtos regularizados.

Os resultados do RZL-012 são promissores, mas ainda são dados preliminares divulgados pelas próprias empresas responsáveis pelo desenvolvimento. A confirmação independente, a publicação completa e a análise regulatória serão determinantes para saber se o medicamento poderá realmente chegar ao mercado.

Fonte: comunicado conjunto da Raziel Therapeutics e da Fosun Pharma, divulgado em 2 de setembro de 2026 pela PR Newswire.